Unternehmen

Die Consical GmbH wurde Anfang 2015 gegründet und hat sich auf die Fertigung von CNC-Drehteilen von 0,8 mm bis < 10 mm Durchmesser für die Medizintechnik und ihre besonderen Anforderungen, wie z. B. Biokompatibilität, regulatorische Anforderungen und Rückverfolgbarkeit, spezialisiert. Wir produzieren Produkte aus Edelstahl, Titan und Kunststoff in höchster Präzision für komplexe Anwendungen. Dabei bieten wir neben unserem eigenen Produktprogramm „Valenco Medical“ auch Entwicklung und Lohnfertigung für unsere Kunden an.

Consical steht für:

  • Absolute Kundenorientierung
  • Exzellente Qualität
  • Lean Production für höchste Effizienz
  • Flexibilität und Schnelligkeit

Informieren Sie sich auf unserer Website über unsere Produkte und unser Leistungsspektrum und sprechen Sie uns auch für Kleinstlosgrößen an.

Produkte

Zylinderstift_20160122

Zylinderstifte

  • Gefertigt nach DIN EN ISO 2338
  • Materialgüte: 1.4301 und 1.4441
  • Zylinderstiftenden mit 15° und 45°
  • Beidseitig scharfkantig
  • Beidseitig sphärisch
  • Sphärisch scharfkantig
  • Passungen h8 und m6
  • Passivierte Oberfläche
  • Alle Dimensionen nach Norm erhältlich
  • Zwischengrößen auf Anfrage

Gewindestift20160122-2

Gewindestifte

  • Gefertigt nach DIN EN ISO 4026 und ISO 4027
  • Materialgüte: 1.4301
  • Passivierte Oberfläche
  • Alle Dimensionen nach Norm erhältlich.
  • Zwischengrößen auf Anfrage

Marker Pin_20160122

Marker Pins

  • Zur Röntgenmarkierung von Kunststoffimplantaten
  • Kundenspezifische Herstellung
  • Gefertigt nach DIN EN ISO 13485 und unter Berücksichtigung der besonderen Regelungen für Implantate der verschiedenen Klassen.
  • Materialgüte: Titan-6AI-7Nb (TAN), andere Werkstoffe auf Anfrage möglich
  • Reinigung und Passivierung auf Kundenwunsch

Qualität

Die Medizintechnik ist eine Branche, in der Qualität und Sauberkeit zwingende Notwendigkeiten darstellen, um Kontaminationen der Produkte vorzubeugen. Deshalb steht bei Consical nicht nur die Biokompatibilität im Fokus, sondern auch die Dokumentation des Fertigungsprozesses und Materials, die eine Rückverfolgbarkeit der Produkte nach DIN EN ISO 13485 und FDA 21 CFR Part 820 gewährleisten.  

Auf diese Weise stellt Consical die Produktqualität sicher und entspricht, unter Einhaltung der Normvorgaben und Gesetze, den Wünschen und Forderungen der Kunden. Unsere Prozesse sind nach den Anforderungen der DIN EN ISO 13485 gestaltet. Zusätzlich hierzu beachten wir auch die Umweltanforderungen der DIN EN ISO 14001.

Bei Consical wollen wir einen Mehrwert für unsere Kunden und für das Unternehmen generieren. Mit validierten Fertigungsprozessen und der kontinuierlichen Verbesserung der Abläufe entsprechen unsere Produkte höchsten Standards.

Consulting

Consical bietet Ihnen Unterstützung im Qualitätsmanagement, Lean Management und Interim Management in der Medizintechnik. Durch unsere Flexibilität bei kurzfristigem Personalbedarf sowie unsere langjährige Erfahrung im regulierten Umfeld generieren wir einen nachhaltigen Mehrwert für Ihr Unternehmen. Dabei legen wir sehr großen Wert auf Zuverlässigkeit sowie eine partnerschaftliche Zusammenarbeit mit offener und transparenter Kommunikation. Unsere Arbeitsergebnisse werden Sie überzeugen. Kontaktieren Sie uns!

Unsere Qualifikationen:

  • Mehr als 12 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik Branche, davon 8 Jahre als Werksleiter im Bereich chirurgische Instrumente und Implantate bis Class III
  • Mehr als 7 Jahre Erfahrung in der Leitung des Qualitätsmanagements
  • DGQ-Auditor und Durchführung von internen und Lieferanten-Audits
  • AAMI Schulung bezüglich der FDA Regulations FDA 21 CFR Part 820 und Umsetzung in der Praxis
  • Diverse Ausbildungen in Qualitätstechniken wie FMEA, Ishikawa, u.w.m.
  • Lean Management Ausbildung und Umsetzung von diversen Lean Management Projekten
  • Six-Sigma Champion
  • Erfahrung als Umweltbeauftragter
  • Validierungserfahrungen

Unser Leistungsspektrum umfasst:

  • Interim Management
  • Unterstützung beim Aufbau und Verbesserung des Qualitäts-managementsystems nach DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 14001
  • CAPA Management
  • Durchführung von QM und Lean Schulungen
  • Einführung von Lean Management Methoden
  • Projektmanagement
  • Planung und Durchführungen von Validierungen
  • u. v. m.

 

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